DAS INFORMATIONSPORTAL FÜR MIKROTECHNIK / DIE MESSE
08.02.2024
A - Maschinen
FDA- und MDR-konforme Zwischen- und Endreinigung von Knieimplantatenberkeit
Durch die MDR und FDA herrschen in der Medizintechnik so strenge Vorschriften und Anforderungen an Produktsicherheit, Prozessvalidierung und Qualitätsmanagement wie in kaum einer anderen Branche.
Dies betrifft auch die Reinigung von Bauteilen und Komponenten. Um die regulatorischen Herausforderungen zu meistern, ersetzte ein international tätiger Hersteller von Knieimplantaten seine Anlagen für die Zwischenund Endreinigung durch die UCMSmartLine. Die auf standardisierten Modulen basierende UltraschallReihentauchanlage lässt sich aufgabenspezifisch konfigurieren und ermöglicht die lückenlose Überwachung und Dokumentation validierter Reinigungs- und Passivierungsprozesse.
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