LE PORTAIL D'INFORMATIONS MICROTECHNIQUES/LE SALON
08.02.2024
A - Machines
Nettoyage intermédiaire et final des implants de genou conforme aux normes FDA et MDR
En raison de la MDR (Medical Device Reporting) et de la FDA (Food and Drug Administration), la technique médicale est soumise à des prescriptions et des exigences aussi strictes en matière de sécurité des produits, de validation des processus et de gestion de la qualité que dans presque tous les autres secteurs.
Cela concerne également le nettoyage des pièces et des composants. Pour relever les défis réglementaires, un fabricant international d'implants de genou a remplacé ses installations de nettoyage intermédiaire et final par l'UCMSmartLine. Basée sur des modules standardisés, cette installation d'immersion en série à ultrasons peut être configurée en fonction des tâches à accomplir et permet de surveiller et de documenter sans faille les processus de nettoyage et de passivation validés.
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